3岁以下禁用!这种医生常开的“神药”已明确不能随便吃!

宝贝健康营2019-03-09 08:37:57

作者:文/神奇麻麻在哪里(微信公众号:sqmmznl)


瓜妈说:


匹多莫德,很多麻麻应该不陌生。


这是一种号称能提高宝宝抵抗力的“神药”,深受很多药店、医院的追捧,宝宝生任何病时可能都会建议吃。据说,国内一年要狂卖约40亿。


真有那么神吗?自从后台有麻麻问我,匹多莫德到底能不能提高宝宝抵抗力后,我就一直关注着这个药。


我还特地让Cindy去意大利打听了,匹多莫德的确是官方认证的药物,但是只能开给3岁以上的宝宝。土根发烧感冒,医生开过安慰剂,但从来没有开过这个药。



去年底,我尊敬的药师冀连梅,发声质疑匹多莫德不安全。随后,新华社记者写了调查报道。


我发现,虽然报道没有否定匹多莫德的疗效,但是有一点很明确:在原产地意大利和欧洲都是用于3岁以上儿童,3岁以下的宝宝还没有明确可否使用。



还有一点,我之前写提高宝宝抵抗力也说过(为什么我的孩子总生病?怎么才能增强他的抵抗力?):增强宝宝抵抗力,营养均衡、适量运动、规律作息等才是王道,而用药只能是辅助,并且还只是辅助少数情况


因为我不是学医的,所以在没更权威的说法前,我不好随便发声,就一直满心问号地等更权威的说法。前两天,终于等到了——


CFDA(国家食品药品监督管理总局)发布公告,要求匹多莫德修订说明书:

3 岁以下的儿童列入禁用范围,适用情况的范围也大大缩水


对于药的不良反应也要深入研究。



这下,我终于可以确定地跟大家说——

匹多莫德不是提高宝宝抵抗力的神药!

3岁以下不能吃!

3岁以上也不能随便吃!


明明白白看清匹多莫德

1匹多莫德的“身世”


匹多莫德最早是 1993 年在意大利上市的,原来叫“普利莫”。目前,在欧洲、亚洲和美洲等20多个国家销售。在原产国意大利得到官方认证、经过中国药监部门批准,至少证明匹多莫德是经过动物实验(好吧,动物)、多期临床试验等检验程序等正规药物。


匹多莫德在国外一直不温不火,来到中国后却火得不行,成了儿童“神药”,2000年后国内还出现了仿制药。


2疗效到底有没有到达“神药”级别?


疗效肯定有的,但关键是用在谁身上。


在新华社那篇报道里,北京某大型公立三甲医院的儿科医生表示:“从临床经验来看,至少对于免疫力极低下的情况,包括接受放化疗的肿瘤患儿、感染病毒后免疫力严重降低的小宝宝等,临床显示使用匹多莫德对于这些孩子利大于弊。”


看到没,是用在放化疗的肿瘤患儿、感染病毒后免疫力严重降低的小宝宝身上。但是,事实上,匹多莫德之前在国内的适用范围“宽泛”太多了。


这是在这次修改前匹多莫德的适应症:

本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);

耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);

泌尿系统感染;

妇科感染;

并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;

可作为急性感染期的辅助用药。



因此,不少医生和家长会把该药归为增强免疫力的药,随意给宝宝吃,小到感冒发烧、大到肺炎,甚至湿疹都推荐吃。


而修改后的现在的适应症变得非常窄,严格限定在:

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

增加了“最长使用时间不超过60天”的限定。


同时将“妇科感染,预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药”等内容删除了。


一直努力坚持真相的冀连梅药师表示:儿童的很多疾病属于急性感染,这种修订能有效避免儿童急性感染时的滥用。

 

“而且,现在适应症虽然限定在“慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”,但要关注到最后“辅助治疗”这四个字。这强调了该药不再是首选的治疗选择,只是在没有更佳有效的治疗方案时的备选治疗方案,大大降低了它的治疗地位。


3副作用其实不少,当补药绝对不行!


以前匹多莫德说明书在不良反应项目中的描述很模糊:

到目前为止,应用过匹多莫德口服液的患者未有任何不良反应报道。

而这次修改后要求说明书新增加了超多内容,

表示上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应:

1. 消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;


2. 皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;


3. 神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;


4. 其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。


艾玛,一下子加了这么多副作用,看得我有点心惊。


4更严重的问题:3岁以下儿童禁用!


今年1月,意大利儿科传染病专家苏珊娜·埃斯波西托在接受新华社记者的采访时表示:匹多莫德在意大利及欧洲都是 3 岁以上儿童使用,我们需要更多的研究来证明在6个月到3岁的儿童中是否可以使用


看懂没?也就是人家不会给3岁以下宝宝用!


但是这次修订前,国内 3 岁以下的宝宝也会被开匹多莫德,而且常常被要求几个月长期吃!


这次修订后,3岁以下宝宝禁用匹多莫德


之前给3岁以下宝宝吃过的爸妈们,肯定会紧张啊,不知道谁会给个说法!


关于宝宝免疫力,再说几句


我之前已经写过的 ,都在 《为什么我的孩子总生病?怎么才能增强他的抵抗力?》这篇了,这里就不多啰嗦了。不过,还是再强调几点:


1经常生病也不一定代表宝宝抵抗力差


很多宝宝每年可能要感冒发烧8~10次,2~3次腹泻,再加上中耳炎、肺炎、手足口、结膜炎等宝宝容易生的病,身心俱疲的爸妈就会感觉宝宝怎么老在生病啊……然后家里老人可能就会说:宝宝抵抗力不好才老生病,要想办法马上增强抵抗力,赶紧吃点药或吃点补的!


对此,小儿科普界权威裴医生完全不赞同


二岁以内的孩子平均每年8~10次感冒;宝宝上幼儿园后因为群居交叉感染,一两个月感冒一次很正常,并不意味着这些孩子就是抵抗力差或者免疫能力低下。


不存在免疫缺陷的孩子并不存在免疫失衡,对一个免疫平衡的孩子用了免疫增强剂,等于破坏了本来的平衡,结果可能有害无益。(没错,他对匹多莫德也没啥好感)


两岁孩不到的土根回到意大利上幼儿园没两天,又感冒发烧了。这在意大利儿科医生眼里,这很正常,不用焦虑,连血也没给验。


事实上,宝宝的免疫力只有在不断和各种病菌交手,才能不断升级,但这需要时间。宝宝生病的确很折腾,但仍然需要我们耐心、再耐心。

2吃药、保健品都不是增强宝宝抵抗力的“王道”


不管是匹多莫德,还是益生菌(益生菌真的是万能的吗?No!只有两种情况吃才有用!吃错了还有害!)、丙种球蛋白、牛初乳、蛋白粉、各种微量元素补充剂等统统不是增强宝宝抵抗力的“立竿见影”的法宝,不要把所有希望寄托在它们身上。而且有些补过量可能反而对宝宝身体有害


再复习下增强宝宝抵抗力的王道措施,要坚持当成系统工程去慢慢建立:

1、母乳喂养;

2、饮食营养均衡;

3、适量运动;

4、规律、优质睡眠;

5、按时接种疫苗;

6、勤洗手,良好的个人卫生习惯;

7、不滥用抗生素。

虽然CFDA(国家食品药品监督管理总局)已经对匹多莫德发布了权威公告,但是有可能一些医院、药店依然不知道,还会继续推销,所以,我们要多个心眼:

3岁以下宝宝禁用;

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗;

用药最长不超过60天。


写在最后:


研究宝宝健康科普一段时间后,我突然有这样的感受:


我们都很关注宝宝健康,现在医疗条件好,但某种程度上,却也容易宝宝稍微有点不舒服就认为是生病了,觉得一定需要吃药、治疗。


而事实上,宝宝却未必真有那么多必须、马上、立刻治疗的病。


比如,宝宝的身体是在不断生长发育过程中,有些只是暂时“没长好”:


食物过敏导致的湿疹只是肠道功能没发展好,发育完善了,自然而然就好了;


有些即便有疾病表现,也不用着急马上治好,先耐心观察、等待一段时间:


小汤包(瓜瓜小表妹)大拇指的腱鞘炎也可能是发育不够完善,或者后天使用手指出了问题,只是坚持按摩热敷一段时间,没挨刀也好了;(请仔细看下宝宝的手指!这个病很常见却极易被忽视,耽误了搞不好宝宝得挨一刀!


发烧虽然折腾,但却有利于宝宝建立抵抗力,如果一发烧就如临大敌,一定要立刻、马上退烧,就失去了抵抗力升级的机会。


所以,建立宝宝抵抗力这种长期积累的工程,除非是严格意义上需要药物帮助,功夫还是在平时点滴,心急不得。毕竟,胖子不是一口吃成的,宝宝的抵抗力也不是吃几瓶药就马上建立起“钢铁长城”的。


如果我们太焦虑,太急于求成,就刚好给了想利用这种焦虑心情的某些并不那么厚道的商家、医院可乘之机。


所以,除了我常唠叨的那句“多学习科学、正确的育儿知识”,还要再加一句——


放轻松!


养瓜瓜的过程中,我也难免着急,但现在渐渐学会提醒自己去体会那句经典:养育孩子,就是牵着一只蜗牛去散步。



在快节奏的现代生活里,能享受这种慢慢的过程也是种莫大的幸福。你们觉得呢?


我是瓜妈,和好朋友、长居欧洲的Cindy给大家带来最靠谱的育儿知识和全球好物。


将在这里和大家一起分享0-3岁护理、喂养、宝宝大脑发育等靠谱育儿知识,一起带出聪明娃!